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        冰浴下加入溴乙酰溴可以制備什么

          隨著時代的進步和科技水平的增加,人們對藥品上市前科學評價質量的重要性有了更充分的認識。藥品中雜質的控制與藥品質量密切相關。雜質往往直接關系到藥品的性能。各國藥典對藥物雜質的含量和種類都有嚴格的規定。下面給大家介紹一下氨溴索雜質的合成方法及冰浴下加入溴乙酰溴可以制備什么?

          介紹了一種氨溴索雜質及其制備方法及其在氨溴索質量控制中的應用。氨溴索雜質比氨溴索多具有七元氮雜環結構。采用合成方法制備氨溴索雜質。

          氨溴索雜質的合成方法,包括以下步驟:

         ?。?) 化合物Ⅱ的制備:以氨溴索即化合物Ⅰ為原料,懸浮于1,4-二氧六環-水混合溶劑中,冰浴下加入三乙胺和二叔丁基二碳酸酯,攪拌反應,純化得到無色糊狀化合物Ⅱ;

         ?。?) 化合物III的制備:將步驟(1)得到的化合物II溶于DMF中,冰浴下加入咪唑和叔丁基二苯基氯硅烷,攪拌反應萃取柱層析得到化合物III;

         ?。?) 化合物IV的制備:將步驟(2)得到的化合物III溶于二氯甲烷中,冰浴下加入溴乙酰溴和有機堿三乙胺,攪拌反應得到無色油性化合物IV;

         ?。?) 化合物V的制備:將化合物IV溶于氯化氫甲醇溶液中,攪拌、蒸發、干燥、洗滌,得到白色固體化合物V;

         ?。?) 化合物VI的制備:將步驟(4)得到的化合物V懸浮于乙腈中,冰浴下加入無機堿碳酸鉀,攪拌,柱層析純化得到白色固體化合物VI;

         ?。?) 化合物VII的制備:將步驟(5)得到的化合物VI溶于四氫呋喃中,冰浴下加入還原劑硼烷四氫呋喃絡合物,攪拌反應得到白色固體氨溴索雜質即化合物VII。

          藥物研發過程中雜質含量的控制越來越受到重視,制定相應的法律法規,以保障和增加藥品質量,減少藥品不良反應。

          以上就是氨溴索雜質的合成方法及冰浴下加入溴乙酰溴可以制備的化學物質,藥品上市前,應明確雜質的來源、性質、檢測方法和質量,處理工藝條件,減少雜質的產生。


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